2018年基因测序行业市场前景研究报告.pdf

基因测序行业市场前景研究报告2018年6月基因测序是通过测序设备对脱氧核糖核酸（DNA）的碱基排列顺序进行测定，从而解读DNA的遗传密码，为生命科学研究、临床诊断和治疗等提供指导的过程。基因是DNA分子上的一个功能片段，是遗传信息的基本单位，是决定一切生物物种最基本的因子；基因决定人的生老病死，是健康、靓丽、长寿之因，是生命的操纵者和调控者。近年来，全球基因测序市场快速增长。从全球的范围来看，目前测序市场规模增长最快的是亚洲市场，其中中国和印度的市场增长率均超过了20%，是全球增长最快的国家。随着东南亚地区生物医药行业持续的快速发展，未来中国基因测序市场的增长仍将引领全球。前言1123456行业相关概述行业产业链行业相关政策行业发展现状分析行业核心企业分析行业发展趋势分析Content目录PART 1 行业相关概述基因测序是指通过测序设备对脱氧核糖核酸（DNA）的碱基排列顺序进行测定，从而解读DNA的遗传密码，为生命科学研究、临床诊断和治疗等提供指导的过程。基因是DNA分子上的一个功能片段，是遗传信息的基本单位，是决定一切生物物种最基本的因子；基因决定人的生老病死，是健康、靓丽、长寿之因，是生命的操纵者和调控者。基因测序是一种新型基因检测技术，能够从血液或唾液中分析测定基因全序列，预测罹患多种疾病的可能性，个体的行为特征及行为合理，如癌症或白血病，运动天赋，酒量等。基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用，可以说基因测序技术，是下一个改变世界的技术。行业相关概述1.定义基因检测技术大致分三类：基因测序、以核酸扩增为基础的PCR技术，以荧光杂交检测为基础的FISH技术。这三类技术沟通构成了基因检测基础，大部分基因检测项目都有赖于这三项基础技术开展。此外基因芯片技术应用范围也较广。与PCR和FISH技术相比，基因测序技术可直接读取DNA分子的30亿个碱基序列，具有高通量、数据量大的特点。其中二代基因测序是当下基因检测最热门的技术。基因测序技术的缺点是操作复杂、对样本DNA浓度和纯度要求较高，且数据庞杂。行业相关概述2.基因检测技术的分类资料来源：中商产业研究院整理PCR技术基因测序技术FISH技术1. 单管双向等 位基因转移性 扩增 2. 单核苷酸引 物延伸 3. 特异等位基 因 PCR1. 单管双向等 位基因转移性 扩增 2. 单核苷酸引 物延伸 3. 特异等位基 因 PCR1.焦磷酸荧光法2.双色荧光偏振技术基因检测的发展大体经历了两大阶段：第一阶段个体化治疗应用为主（2008-2013年），2008年肿瘤个体化基因检测服务开始进入市场，专注个体化医疗。因为基因是无形的东西，基因检测的呈现形式就是技术平台，以传统技术PCR、一代测序为主流技术，也有创新非主流技术，2008-2010年以独立实验室形式在推广，实质上打政策擦边球，因为独立实验室仅有临床细胞遗传学资质，没有明文标出不能进行基因测序。2010-2013年批准了医学检验所资质，试剂盒获批；在法律法规上也是大力支持，支持个体化诊疗、出台专家共识等。行业相关概述3.基因检测发展历程资料来源：中商产业研究院整理第二阶段是二代测序时代。2012年二代测序技术从科研走向临床，2013年底华大基因、贝瑞和康等推出了NIPT项目，2014年NIPT试剂盒获批。二代测序技术是一项伟大的技术，能够通过一个平台一次测序检测多个基因的多种突变类型，降低基因检测费用，但是必须正视一个问题是：二代测序市场上产品同质化严重，因国家缺少监管，不少公司游走在灰色地带。同期国家支持力度加大，如批准精准医疗计划、批准多个机构二代测序临床试点，促使二代测序加速发展。行业相关概述资料来源：中商产业研究院整理作为一项生命科学领域基础技术，基因检测可用于农业育种、司法 鉴定、食品安全等多个行业。但该报告将主要围绕基因检测在医疗 行业的应用展开。 基因检测在医疗领域应用场景大致分三类：科研级、临床级和消费 级。科研级应用面向科研机构、高等院校和药企。临床级应用面向 患者，检测结果应具有临床意义，可作为医生诊断、治疗依据。消 费级应用面向普通消费者，包括皮肤检测、运动能力检测等。其中 临床级目前应用范围最广、商业价值最大，将是报告分析重点.行业相关概述3.基因测序应用场景资料来源：中商产业研究院整理PART 2 行业产业链基因检测产业链分上、中、下游三个环节。上游为设备、试剂耗材、软件研发等，尤其是基因测序仪等设备、配套试剂生产商，掌握着基因检测整个行业命脉。目前这些生产商主要被 Illumina 、 Thermo Fisher 、罗氏等跨国巨头垄断，国内基因检测行业头部公司如华大 基因、贝瑞基因也有设备和试剂生产。 中游为面向终端用户的基因检测服务商，其购买上游公司生产的测 序仪器、配套试剂等，为用户提供基因检测服务，从中收取服务费。下游则为基因检测服务使用者，包括医疗机构、科研机构、制药公司和个人用户等。其 决定了中游基因检测服务细分赛道的市场容量、发展前景及业务模 式特点。行业产业链数据来源：中商产业研究院基因测序产业链图基因测序行业创业公司主要集中在产业链中游，上游创业公司较少。从投融资情况看，中游基因检测环节的获得融资额度较大，历史融资达 6000 万元以上的企业有 30 多家。上游设备、试剂生产商中的初创公司，其历史融资额超过 6000 万元的企业约 14 家。生物信息分析平台提供商获得的历史融资 额则多集中在 2000 万元以下，大额融资较少。行业产业链1.上中游企业集中情况数据来源：中商产业研究院设备、试剂是基因检测产业链基础。其中测序仪、数字 PCR 检测仪 等设备是生产商收入平台，实际创造利润的是与设备相配套的试剂。中国市场上约有 1000 多台二代测序仪，大多来自 Illumina 和 Thermo Fisher 这两家跨国公司。据悉，2013 年两家公司占有测序仪市场 超过 90% 的份额，处完全垄断地位。 2014 年 Illumina 试剂提价，曾 导致华大基因利润急速下滑，年底其净利润增长率为 - 79.3% ，可见 上游设备生厂商对中游服务提供商的影响力。行业产业链2.上游设备、试剂耗材生产商情况与由跨国厂商垄断的产业链上游相比，基 因检测产业链中游整体竞争更为激烈，除华大基因、贝瑞基因等头部公司因在检测样本量上居于领先地位，毛利率基本维持在 50% 以 外，目前许多公司整体盈利水平低于上游设备、试剂生产商。 但从市场容量来看，基因检测服务因直接面向医疗机构、个人、科 研机构、制药公司等用户，其整体市场规模较大。行业产业链3.中游整体市场规模、市场竞争情况数据来源：中商产业研究院基因测序下游用户端决定了中游基因检测服务细分领域市场规模。按照基因检测技术应用场景，基因检测服务也可划分为科研级基因检测、 临床级基因检测、消费级基因检测。相应地，其分别面向科研级市场、临床级市场和消费级市场。科研级市场用户主体为科研机构和制药公司，由于每年科研经费总量是固定的，国内药企新药研发起步不久，这些都限制了科研级基因检测的市场容量和发展空间。而临床级市场用户主体为医疗机构和患者，其对疾病治疗的需求比较稳定，因而最具发展潜力。行业产业链4.产业链下游情况PART 3 行业相关政策近年来，随着国家加快培育生物技术产业，把握我国在新世纪新科技革命的战略机遇，全面建设创新型国家，使得生物行业蓬勃发展，尤其将基因测序作为国家重点领域，加大支持力度，先后推出了多项政策、制度进行扶持，为行业的发展创造了良好的政策环境。短短几年时间，我国基因测序就经历了从无监管、到叫停、到试点申报、再到取消试点限制的一系列历程，可谓是政策发布最为频繁的行业之一。以下是基因测序行业2016-2017年间颁布的政策法规汇总：行业相关政策资料来源：中商产业研究院整理行业相关政策资料来源：中商产业研究院整理PART 4 行业发展现状2015 年被视为中国乃至全球基因测序大规模应用的元年 ， 从而带动了整个基因检测行业发展 。 目前，基因检测行业也主要以二代测序技术应用为主 。 据 数据统计 ， 2014年至 2017 年全球基因测序市场规模年增长率基本维持在 10 % 以上 ， 预计到 2018 年将快速增长至 117 亿美元 。行业发展现状1.全球基因测序行业发展现状数据来源：中商产业研究院整理（1）全球基因测序市场规模情况在应用领域方面，基因测序最主要应用于临床检测和科研服务。其中临床检测项目占据了60%的市场份额，以科研机构、药企、CRO公司和第三方实验室等一线科研单位为用户群体的科研服务也占据了25%左右的市场。随着基因测序技术的发展和临床转化的不断深入，临床检测市场未来的增长空间极大，预计未来临床检测的市场比重将会继续增加。行业发展现状1.全球基因测序行业发展现状数据来源：中商产业研究院整理（2）全球基因测序应用领域随着经济的不断发展以及基因测序市场规范化，中国基因测序市场增速明显，中国将进入快速发展期，有望成为全球NGS市场的大本营之一。据数据统计，2012-2017年中国基因测序市场规模年均复合增长率约为20-25%，位居全球前列。2017年中国基因测序市场规模约为67亿元，预计2018年将达80亿元，2022年将突破150亿元。行业发展现状2.中国基因测序行业发展现状数据来源：中商产业研究院整理（1）中国基因测序市场规模情况科研级基因检测起步较早，但受制于市场规模，能容纳公司有限，专门布局该领域的公司较少，大多数公司通常选择临床与科研并行。目前基于科研机构和大学的科研级基因检测市场趋于饱和，呈分散化发展趋势。随着二代基因测序技术的发展和应用，测序成本、价格呈下降趋势，一些科研机构倾向于自购测序设备。基于科研机构的市场走向分散化。另外，随着国家“精准医疗”战略推进，2018年科研经费将继续呈现增长趋势，但市场空间仍然受限。受生物药研发热潮影响，药物研发将成为基因检测科研级市场新的增长点。临床级基因检测是基因检测应用中，目前市场规模最大的细分赛道。其次上市公司也多聚集在临床级基因检测领域。行业发展现状2.中国基因测序行业发展现状（2）科研级基因测序市场现状（3）临床级基因测序市场现状具体来看，华大基因、贝瑞基因于2017年相继凭借基因检测业务上市，以生育健康类为代表的临床级基因检测服务，占其营业收入比重超过50%。达安基因、迪安诊断、金域医学最早以检验、诊断业务起家，在临床级基因检测领域重点布局，其收入占总收入比重不断增加。其余涉及临床级基因检测的上市公司多为制药企业，如北陆药业、丽珠集团、马应龙药业等。布局方式以增资、收购基因检测相关标的为主，其业务占公司总收入比重目前还不高。消费级基因检测具有大众消费属性，营销推广和成本控制在其市场竞争中扮演重要角色。前者影响产品在用户群体中的知名度和品牌效应，后者决定了其能否以价格更低、检测结果更准确、覆盖检测项目最多的产品，获得大量用户。消费级基因检测的市场营销模式大致分三种：直销、代理商销售以及与体检机构、健身机构、美容机构等合作。行业发展现状2.中国基因测序行业发展现状（4）消费级基因测序市场现状PART 5 核心企业分析 华大基因成立于1999年，是国内最早的测序公司之一，依托世界领先的生物信息研究、转化和应用平台，专注于基因测序相关领域。 经过多年的发展，华大基因测序数据和临床数据的积累在国内处于龙头位置，科研底蕴比同类公司更深厚，拥有庞大的技术储备。目前公司已陆续推出包括 NIFTY、肿瘤常规个体化用药基因检测等在内的多款重点产品，未来这些产品有望借助于公司前期的积累厚积薄发。据数据统计，2018年1季度华大基因实现营收5.16亿元，同比增长33.13%；净利润达1亿元，同比增长6.71%，基本每股收益0.25元。核心企业分析1.华大基因数据来源：中商产业研究院整理华大基因坚持“大目标导向”的初心,推进“减少出生缺陷,加强肿瘤防控,精确治愈感染,助力精准医学”的工作方针,积极有序的开展各项经营活动,经营业绩稳步提升。报告期内,公司生育健康、复杂疾病、...