QS质量手册.doc

QS 质量手册 （应用于 QS 认证） 文件编号：CZ001 版本号： A 受控状态：受控 持有者： 编制/日期：审批/日期： 台州市 XX 食品厂 发布 2005 年 3 月 10 日 实施：2005 年 3 月 11 日 章号标 题对应条款号页码修订状态0.10.20.30.40.50.61.02.03.04.05.06.07.08.09.010.0目录修改页批准页前言术语质量手册的管理质量方针组织机构图质量管理体系结构图组织领导质量目标管理职责厂区要求车间要求库房要求生产设备//////1.21.31.31.11.21.32.12.22.33.1 000000000000000011.012.0人员要求技术标准3.23.3 0013.014.015.016.017.018.019.020.021.022.023.024.0附件工艺文件文件管理采购制度采购文件采购验证过程管理质量控制产品防护检验设备检验管理过程检验出厂检验质量职责分配表3.43.54.14.24.35.15.25.36.16.26.36.4/ 0000000000000 版号章节号修订次序修订内容修订人批准人批准日期 0.3 批准页本厂质量手册依据《食品质量安全市场准入审查通则》编制。经审定，符合国家有关质量政策、法律、法规和规章。现予以批准颁发，自 2005 年 1 月 11 日起实施。本手册是质量管理活动必须遵循的纲领性文件，全体员工必须遵照执行。 厂长： 年 月 日 0.4 前言1 企业概况 本厂是民营企业。现有员工约 100 人。占地面积 2000m2，建筑面积 3000m2。主要产品为冷冻饮品。本厂生产设备、检测仪器设备齐全，质量体系完善。2 质量手册说明2.1 主题内容 质量手册阐明本厂质量方针和质量目标，对构成质量管理体系的 21 个要素进行描述。2.2 适用范围 适用于本厂生产的冷冻饮品。2.3 编写依据 《食品质量安全市场准入审查通则》3 通讯方法地址： 邮编： 电话： 法定代表人： 0.5 术语采用 GB/T 19000-2000《质量管理体系 基础和术语》规定的术语。 0.6 质量手册的管理11 概述质量手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南，为确保本厂质量手册的充分、适宜与有效，必须加强对质量手册的管理。2 职责2.1 质管科负责质量手册的归口管理。2.2 质量手册由质管科组织有关人员按《食品质量安全市场准入审查通则》要求编制，厂长审批颁发。 2.3 质量手册版本号为“第×版”，由质管科印制。2.4 质量手册由质管科统一编号、登记，发放至厂领导和中层干部。2.5 质量手册在以下情况时修订：（1）质量手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处；（2）组织机构或人员岗位调整，影响质量手册的执行；（3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。2.6 质量手册在以下情况时改版： （1）国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动，与现行质量手册有较大矛盾； （2）《食品质量安全市场准入审查通则》改版； （3）质量方针和质量目标发生重大变化； （4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量手册的实施； （5）生产能力发生重大变化；（6）质量手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。2.7 质量手册修订或换版由质管科负责，厂长审批。更换下来的手册或插页及时加盖“作废”章，归档保存或销毁。2.8 人员调离时，向质管科交回质量手册。2.9 质量手册受控本一律不外借。非受控本的借阅、复印，须经厂长批准，由质管科办理有关手续。2.10 质量手册持有者应妥善保管质量手册，保持质量手册的清洁、完整,不得将质量手册擅自更改、复印、外借，防止丢失。2.11 质量手册由质管科组织宣贯，宣贯记录由质管科存档。2.12 质管科负责保持质量手册的现行有效性。2.13 质量手册由质管科负责解释。 1.0 质量方针1 质量方针： 做合格产品，对消费者健康负责；持续改进，向社会提供优质冷冻饮品。2 质量目标： （1）出厂产品批合格率达到 100%；（2）产品成品合格率达到 99.5%； （3）交货及时率达到 96%，今后三年内每年递增 1%。3 质管科负责质量方针、目标的宣贯，确保所有有关人员都知道、理解质量方针、目标并贯彻执行。 组织机构图 厂 长 质量负责人 3.0 质量管理体系结构图 质量负责人 厂 长 4.0 组织领导1 概述 质量工作是企业管理的中心工作，厂领导必须重视质量工作，设置质量管理机构，并明确其职责和权限。2 职责 厂长负责设置质量管理机构，并明确其职责和权限。3 组织机构3.1 本厂组织机构图见第 2.0 章。3.2 厂长主持全厂工作，全面负责本厂质量工作；质管科负责质量管理、质量检验和计量管理工作。4 岗位职责4.1 厂长职责和权限： （1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规和规章； （2）制定颁发质量方针和质量目标； （3）批准颁发质量手册； （4）设置组织机构，任命有关人员，并规定其职责、权限和相互关系； （5）为质量管理体系的有效运行提供足够的资源； （6）对本厂最终产品质量负全责。4.2 质量负责人职责和权限： （1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；（2）在厂长的领导下，具体负责本厂质量管理的日常工作，负责质量管理体系的建立、实施和保持，负责质量管理活动的计划、组织、协调和指导，组织制定质量手册；（3）具体领导质管科工作；（4）向厂长报告本厂实施质量管理体系所取得的业绩，以及质量管理体系所需作的改进。4.3 质管科职责和权限：（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；（2）在质量负责人的领导下，具体负责质量手册的编制； （3）负责监督、检查质量控制和质量职能的实施； （4）收集、分析和处理质量信息； （5）组织开展群众性质量活动； （6）负责质量检验工作； （7）负责计量管理工作；（8）完成厂领导交办的其它工作。 5.0 质量目标1 概述 质量目标是本厂在质量方面所追求的方向和目的，是本厂关注的焦点和需达到的预期结果。本厂制定明确的质量目标，并贯彻实施。2 职责2.1 厂长负责制定颁发质量方针和质量目标。2.2 质管科负责质量方针目标分解、宣贯及对实施情况的检查和跟踪验证。2.3 有关部门负责质量方针目标的贯彻实施。3 质量方针目标的制定3.1 厂长阐述质量宗旨、质量方向及本厂在质量方面所追求的目标，质管科组织研究并起草成文，报厂长审批颁发。本厂质量方针目标见第 1.0 章。3.2 制定质量方针应与本厂总体经营方针相适应，质量方针应是经营方针的一部分。3.3 质量方针以八项质量管理原则为基础，从产品质量要求、使顾客满意以及持续改进等方面作出承诺，并提供制定和评审质量目标的框架。3.4 根据质量方针规定的框架制定质量目标，应包括产品要求以及满足产品要求所需的其它内容，并应是定量的和可测量的。4 质量方针目标的宣贯质管科负责质量方针目标的宣贯，确保每位员工都理解并贯彻执行。宣贯记录由质管科保存。5 质量目标的分解质管科组织相关部门将质量目标进行分解，报厂长审批。6 质量方针目标的实施6.1 各部门根据质量方针目标分解表组织实施，开展质量活动和质量攻关，以确保质量方针目标的实现。6.2 质管科每季至少一次组织有关部门，对质量方针目标实施情况进行检查。6.3 检查中发现的问题由有关部门及时进行纠正或采取纠正措施，质管科组织跟踪验证。7 记录质量目标分解表； 质量方针目标贯彻实施检查考核记录。 6.0 管理职责1 概述 本厂制定并实施质量管理体系文件（质量管理制度），规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系，对各项质量活动进行规范，以维护正常生产秩序、确保产品质量。制定不合格管理办法，对出现的各种不合格进行纠正或采取纠正措施。2 职责2.1 质管科组织制定质量管理体系文件（质量管理制度）。2.2 厂长负责确定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。2.3 各部门按质量职责分配表规定，认真履行各自职责。3 质量管理体系3.1 本厂质量管理体系包含以下 21 个要素：（1）组织领导；（2）质量目标；（3）管理职责；（4）厂区要求；（5）车间要求；（6）库房要求；（7）生产设备；（8）人员要求；（9）技术标准；（10）工艺文件；（11）文件管理；（12）采购制度；（13）采购文件；（14）采购验证；（15）过程管理；（16）质量控制；（17）产品防护；（18）检验设备；（19）检验管理；（20）过程检验；（21）出厂检验。3.2 质量管理体系文件3.2.1 质量管理体系文件包括质量手册（含质量管理制度）、作业指导书和记录。3.2.2 质量手册 阐述质量方针和质量目标，描述质量管理体系要素。至少包括：（1）本厂基本情况概述；（2）质量方针和质量目标；（3）确定的质量管理体系；（4）组织机构的描述；（5）包括所使用的程序文件（质量管理制度）。本厂质量手册覆盖《食品生产加工企业必备条件现场审查表》的全部要求。注:为了与《食品生产加工企业必备条件现场审查表》相一致，本手册中程序文件称质量管理制度。3.2.3 作业指导书 详细的作业文件。当缺少作业指导书可能会给工作带来危害时，根据所开展的工作项目编制相应的作业指导书，如操作规程等。3.2.4 记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。包括质量记录和技术记录，如表格、原始记录、报告等。3.3 质量管理体系结构图见第 3.0 章。4 质量职责、权限及相互关系4.1 质量职责分配表见附件，各部门相互关系见质量管理体系结构图。4.2 厂领导质量职责、权限4.2.1 厂长质量职责、权限见第 4.0 章4.3 质量负责人质量职责、权限见第 4.0 章4.4 部门质量职责、权限4.4.1 质管科质量职责、权限 见第 4.0 章。4.4.2 生产技术科质量职责、权限（1）贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；（2）负责编制生产计划，经厂领导批准后组织实施；（3）负责技术工作，进行新产品开发和老产品改进；（4）组织编制技术文件，经厂领导批准后组织实施； （5）负责监督、检查、考核文明生产和安全生产情况；（6）负责设备管理，确保设备完好；（7）负责生产设备的安装、调试、验收和标识；（8）负责工序管理，生产过程环境管理；（9）参与不合格品的评审；（10）完成厂领导交办的其它工作。4.4.3 供销科质量职责、权限（1）（1） 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和厂规定；（2）负责物资供应工作，对进货物资的质量负责；（3）负责产品销售工作，对产品销售合同负责；（4）完成厂领导交办的其它工作。4.4.4 办公室质量职责、权限（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和厂规定；（2）负责本厂日常事务、人事、财务、人员培训考核工作；（3）完成厂领导交办的其它工作。4.4.5 车间质量职责、权限（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定； （2）组织好均衡生产和文明生产，按时完成生产任务； （3）认真执行安全操作规程，搞好安全生产； （4）认真执行工艺规程，确保产品质量；（5）对不能按时完成生产任务和出现重大质量事故负责；（6）完成厂领导交办的其它工作。4.4.6 仓库质量职责、权限（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定； （2）负责物资管理，做到帐物相符，先进先出； （3）认真做好仓库安全工作； （4）完成厂领导交办的其它工作。4.5 有关人员质量职责、权限4.5.1 质量管理员质量职责、权限（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；（2）会同有关人员编制质量手册；（3）负责质量方针目标、质量手册的宣贯；（4）负责质量信息的收集、分析和反馈；（5）完成领导交办的其它工作。4.5.2 质量检验员质量职责、权限（1）（1） 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂规定； （2）认真执行技术标准，填写原始记录，出具检验报告； （3）严把产品质量关，按...