中国基因检测行业分析2018.pdf

听，身体自己会说话Confidential and Protected by Copyright Laws本产品保密并受到版权法保护中国基因检测行业分析20182018/6/62数据分析驱动业务升级分析范畴及定义分析对象：主要对基因检测市场包含医疗临床和消费基因检测两个领域进行相关数据分析、对服务于该市场的企业厂商进行分析。数据来源及说明：• 易观千帆：易观千帆只对独立APP中的用户数据进行监测统计，不包括APP之外的调用等行为产生的用户数据。截止2018年第1季度易观千帆基于对22.9亿累计装机覆盖及5.8亿活跃用户的行为监测结果采用自主研发的enfoTech技术，帮助您有效了解数字消费者在智能手机上的行为轨迹。• 易观万像：易观万像只对独立APP中的用户数据进行监测统计，不包括APP之外的调用等行为产生的用户数据。截止2018年第1季度易观万像基于对22.9亿累计装机覆盖及5.8亿活跃用户的行为监测结果采用自主研发的enfoTech技术，帮助您有效了解数字消费者在智能手机上的行为轨迹。• A3算法：易观千帆“A3”算法引入了机器学习的方法，使易观千帆的数据更加准确地还原用户的真实行为、更加客观地评价产品的价值。整个算法的升级涉及到数据采集、清洗、计算的全过程：1、采集端：升级SDK以适应安卓7.0以上操作系统的开放API；通过机器学习算法，升级“非用户主观行为”的过滤算法，在更准确识别的 同时，避免“误杀”2、数据处理端：通过机器学习算法，实现用户碎片行为的补全算法、升级设备唯一性识别算法、增加异常设备行为过滤算法等3、算法模型：引入外部数据源结合易观自有数据形成混合数据源，训练AI算法机器人，部分指标的算法也进行了调整。• 数据说明：部分数据根据相关文献、厂商访谈、易观自有监测数据和易观研究模型估算获得，易观将根据掌握的最新市场情况对历史数据进行微调。分析对象及数据来源2018/6/63数据分析驱动业务升级CONTENTS目录中国基因检测行业的发展与机会01中国基因检测行业的现状与特征02中国基因检测行业厂商分析03中国基因检测行业发展趋势042018/6/64数据分析驱动业务升级© Analysys 易观www.analysys.cnPART 1中国基因检测行业的发展与机会2018/6/65数据分析驱动业务升级基因测序的目的就是测定组成人类基因组的30亿个核苷酸的序列，从而奠定阐明人类所有基因的结构与功能，解读人类遗传信息，解开人类奥秘的基础23染色体是细胞内具有遗传性质的物体，是遗传物质基因的主要载体人类体细胞为二倍体，共有23对染色体20000-25000基因指携带有遗传信息的一段DNA或RNA序列人类基因组（全部遗传信息的集合）共包含2-2.5万个基因基因测序染色体基因基因检测从染色体结构、DNA序列、DNA变异位点或基因的表达丰度，为受检者与医疗研究人员评估提供一些与基因遗传有关的疾病、体质或个人特质的依据。在疾病预防和治疗方面，基因检测可以鉴定基因突变，对那些可能致病的突变能起到提前预知和预防的作用，对已患病者则可以提供有针对性、有效的治疗；除此之外，基因检测还可应用于身份鉴识、亲子关系鉴定、追溯祖源，以及先天体质、特质潜能的分析等。基因检测及相关概念基因编码区其他基因产物的结合位点（调控入口）远端调控序列近端调控序列调控区发生基因突变编码区发生基因突变基因产物过多或过少基因产物功能失活或发生变化可能会引发疾病环境因素、生活习惯和年龄增长都会引起基因突变基因表达由基因本身和其附近的序列决定2018/6/66数据分析驱动业务升级基因技术发展重新定义数字化生命，三大应用领域伴随出现易观根据公开信息整理1953年1990s2005年2010s发现DNA双螺旋结构Illumina公司边合成边测序方法使基因测序成本进一步降低；2015年后各国先后提出“精准医疗计划”，基因检测进入应用阶段非编码基因被发现；人类基因组计划启动人类基因组测序完成；测序技术从Sanger测序法发展到454测速仪，测序成本大幅度下降基因技术发展1961年从DNA-RNA-蛋白质生命遗传密码破译基因检测三大应用领域相继出现19011970s1990s2000s2006Copy paste fonts. Choose the only option to retain text.血型检测以疾病筛查为目的的基因检测出现主要应用于医疗、犯罪现场调查例如，美国在新生儿中开展苯丙酮尿症检查DNA特征测定技术主要应用于身份鉴定、亲子关系鉴定等以疾病诊断、患病风险评估目的的基因检测出现主要应用于医疗领域以人体特征、先天体质为目的的基因检测进入消费者视野超越医疗体系，基因检测走进大健康范畴司法应用医疗应用消费市场• 法医病理学（尸检）• 损伤、伤残鉴定• 亲子鉴定和个体识别• 法医毒物学和法医精神病学• 单基因/染色体遗传疾病诊断与带因筛查• 多基因遗传疾病基因检测• 追溯祖源• 药物基因体学• 特质潜能分析2018/6/67数据分析驱动业务升级基因是破解人类健康的重要编码，医疗应用市场前景广阔精准预防精准预测精准治疗精确诊断© Analysys 易观 · 世界卫生组织www.analysys.cn行为和生活习惯环境和社会因素遗传因素医疗因素影响健康的因素基因检测被广泛应用于医疗健康各环节实现精准医疗机构层面个人层面科研机构医院制药单人家族生物学基础研究农学学基础研究病理学基础研究药理学基础研究临床医学诊断和治疗新药研发药物临床测试疾病易感基因筛查肿瘤诊断及治疗个人特征、天赋等2018/6/68数据分析驱动业务升级成本下降促使基因检测行业从技术主导逐步让位于市场主导© Analysys 易观· 美国国家人类基因组研究中心2001年2002年2003年2004年2005年2006年2007年2008年2009年2010年2011年2012年2013年2014年2015年每百万碱基DNA测序成本趋势每百万碱基DNA测序成本趋势费用（美元）1000010001001010.1www.analysys.cn 从1986年ABI公司推出第一台商用基因测序设备，基因测序技术至今形成四代更迭；二代测序技术使基因检测成本大幅度降低，为基因检测进入大众市场埋下伏笔。 目前基因检测市场从技术主导逐步让位于市场主导，再有市场需求倒逼技术进步的阶段。第一代基因测序技术第二代大规模平行测序第三代、第四代单分子实时测序纳米孔测序技术主导逐步让位于市场主导主要优点在于其读长高达1000 碱基对，准确性可达到99.999%。缺点在于成本高，通量低严重影响了其真正大规模的商业化应用。大大降低了测序成本的同时，还大幅度提高了效率，同时保持了高准确性。二代测序是目前商业测序的主流。与前两代测序的核心区别在于回避PCR过程中的出错率，然而出错率依旧很高，在成本，准确度上，并无明显优势。2012-2014年间的行业井喷主要来源于市场的扩大。互联网模式的引入与个人用户的需求拓展了技术的应用范围。2018/6/69数据分析驱动业务升级5.20%5.32%5.48%5.95%6.23%2012年2013年2014年2015年2016年卫生总费用占GDP比重逐年增加卫生总费用占GDP比重© Analysys 易观 · 国家统计局www.analysys.cn机会一：政策利好推动产业发展和居民健康意识增强© Analysys 易观 · 国家卫计委www.analysys.cn8.80%9.48%9.89%10.25%11.58%20122013201420152016我国城乡居民健康素养水平稳步提升2017年政策鼓励前沿创新，规范和落实基因检测 2014年，卫计委和食品药品监管总局加强基因测序行业监管，无创产检和肿瘤测序等临床级别的基因测序产品和服务开始逐步走向规范。 2015年，发展基因产业上升为了国家战略，基因检测技术被列入“新型健康技术惠民工程”。 2016年，科技部发布《关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》，将“精准医学研究”列为2016年优先启动的重点专项之一。 2016年“基因组学”列入“十三五”规划纲要草案；《战略性新兴产业发展行动》中提出“加速推动基因组学等生物技术大规模应用。逐步加强临床级基因测序产品的监管，政府鼓励行业发展2017年1月2017年1月，国家发改委正式印发了《“十三五”生物产业发展规划》，明确了基因检测能力覆盖50%以上出生人口的目标5月科技部发布了关于印发《“十三五”生物技术创新专项规划》的通知。文件将突破若干个前沿关键技术定位接下来的重点任务，其中就包括发展新一代基因测序技术、新型基因操作技术以及微生物组学我国卫生投入逐年增加，居民健康素养稳步提升2018/6/610数据分析驱动业务升级机会二：鼓励生育政策释放红利，基因检测需求增大二胎政策开放后，高龄产妇比重增加© Analysys 易观 · 国家统计局www.analysys.cn胎儿多种染色体综合征风险随孕妇年龄增加而加大我国是出生缺陷高发国家之一，出生缺陷总发生率约为5.6%，胎儿多种染色体综合征疾病风险随孕妇年龄增大而加大。自从“全面二孩”政策实施后，每年将比之前新增400万新生儿，高龄高危孕产妇比例明显增高。基因检测相比于传统检测方式更加安全高效，极大减少流产可能；目前华大基因、达安基因、贝瑞和康三家的NIPT产品获得 CFDA 批准。除对胎儿的检测外，正确认识遗传基因携带有效规避遗传风险，以此为目的的准父母双方的基因检测需求也会逐渐增加。© Analysys 易观www.analysys.cn数据说明：高龄产妇数量/新生儿数量8.63%9.94%10.04%8.26%12.38%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%2011年2012年2013年2014年2015年高龄产妇占比（单位：1/10000）0.5125102050100200500发病概率母亲年龄1520253035404550胎儿多种染色体综合症发病概率与母亲年龄关系唐氏综合征爱德华氏综合征帕陶氏综合征数据说明：根据《孕妇年龄风险与胎儿染色体异常的相关分析》等文献资料综合整理2018/6/611数据分析驱动业务升级机会三：癌症发病率逐年走高，催生癌症筛查、精准治疗市场© Analysys 易观 · 国家统计局www.analysys.cn37.6373.36128.23136.61164.35050100150200损伤和中毒外部原因呼吸系统疾病脑血管病心脏病恶性肿瘤城市居民主要疾病粗死亡率TOP5单位：1/10万 数据显示中国癌症发病率逐渐攀升，且恶性肿瘤致死率高，自2010年，恶性肿瘤已经超过心脑血管疾病，成为中国人群第一大死因。 癌症成因复杂，一般认为是基因与环境共同作用的结果，随着环境的恶化，人类面临的癌症威胁将越发严重；由于癌症的发作具有非常鲜明的个性化特征，因而传统治疗存在很大局限。 现阶段基因检测被认为可以在早癌筛查、癌症靶向治疗方面发挥作用，随着研究的深入将基因技术与癌症治疗结合的方向将成为攻克。癌症问题的重要方向。0501001502002503003504004502005年2006年2007年2008年2008-2012年平均中国肿瘤登记地区恶性肿瘤发病率单位（1/10万）© Analysys 易观 · 中国肿瘤登记年报www.analysys.cn2018/6/612数据分析驱动业务升级机会四：肥胖人群快速增长释放基因检测指导健康管理红利体重指标（BMI)人均GDPwww.analysys.cn© Analysys 易观282624222018303234100100010000100000超过此线为过度肥胖超过此线为肥胖中国美国体重指标与人均GDP存在一定程度正向相关 根据世界卫生组织统计，2014年39%的18岁以上成人处于肥胖状态。 肥胖与国家发达程度存在一定正向相关；中国的肥胖有明显...