2017年全球生命科学行业展望.pdf

2017年全球生命科学行业展望在未知市场中寻求发展前言 2概览与展望 42017年全球生命科学行业趋势 9附录 25尾注 28联系人 31目录2017年全球生命科学行业展望 | 逆袭于动荡不安的市场2017年全球生命科学行业展望 | 逆袭于动荡不安的市场2前言生命科学公司的经营环境一直不稳定。成本和定价，临床与运营创新，客户与消费者参与度，以及监管合规等问题已存在数十年。此外，更成熟的电子病历，可穿戴医疗设备，新一代测序，基因组学、免疫疗法和基因治疗方面的突破，实际循证和数据分析等新技术不断发展进步，助力生命科学行业做好准备应对冲击。每年均有变化和挑战，2017年亦将如此。生命科学行业发展与全球医疗支出密切相关，2017年及未来连续几年中，老龄人口不断增长的需求和慢性传染病的流行预计将推动全球医疗支出的上升（下页图1）。其他的潜在增长动因包括：主要区域改善的（如果不均衡）经济活动，特别是中东和亚洲的发展中国家；持续开展的行业整合与协作；以及科技进步带来的新商业模式。2017年，制药、生物技术、仿制药和生物仿制药、医疗技术、批发和销售等所有细分领域中各个规模的生命科学公司将会继续专注于实现可持续的利润增长。但生命科学行业深受医改、成本压力、价格和价值为本的护理模式、下游垂直整合的非中介化、经济流动性和政治不稳定性等因素影响，实现这一增长并不容易。纵观所有挑战，其中颇具革新意义的问题在于不断增加的研发支出与付款人和公众对低成本治疗需求之间的矛盾，同时它将影响生命科学行业的未来发展方向和速度。在当今充满不确定性的世界中，生命科学公司应当如何投资与经营才能获得发展？从研发到产品商业化过程中，他们需要哪些能力去利用企业中大量（以及不断增多的）电子医疗信息？公司领导应如何制定渐进式和突破性的策略以减少临床、商业和运营模式风险，并为患者、付款人和股东创造附加值？本2017展望报告介绍了全球生命科学行业现状；探讨了影响细分市场和各个机构的趋势和问题；并为寻求收入增长和市场份额的股东建议了应考量的事项。2017年全球生命科学行业展望 | 逆袭于动荡不安的市场3快速城市化、久坐不动的生活方式、不断变化的饮食习惯和日益增加的肥胖程度加剧了慢性病的上升趋势。6 预计2020年全球医疗支出的50%（约4万亿美元）将用于三大主要致命疾病：心血管疾病、癌症和呼吸系统疾病。7全世界中国和印度的糖尿病患者人数最多，中国约有1.1亿糖尿病患者，印度约有6,900万糖尿病患者。全球患者人数预计将从目前的4.15亿增加至2040年的6.42亿。82015年到2050年，全球各地区的痴呆症患病率预测均会上升。2015年全球估计共有4,680万人患有痴呆症。这一数字预计将每20年增加一倍，2030年将达到7,470万，2050年为1.315亿。9传染性疾病是一项持续性威胁。艾滋病仍将影响全球3,690万人口，其中约70%生活在撒哈拉以南的非洲。寨卡病毒及其相关小头畸形病激增是拉丁美洲的主要威胁。10全球医疗支出预计将从2015年的7万亿美元上升至2020年的8.7万亿美元，主要受到药物治疗领域（TA）治疗手段的改善、人工成本的增加和预期寿命的延长等因素的影响推动。1医疗支出在国内生产总值的占比从2015年预计的10.4%略微上升至2020年的10.5%。2低收入国家的政府医疗支出占国内生产总值的比例预计将比其他收入群体增长更快。3预期寿命估计将在2020年延长一年，由此老龄人口（65岁以上）将从2015年的5.59亿4增加至2020年的6.04亿5，增长8%。图1：全球医疗相关数据2017年全球生命科学行业展望 | 逆袭于动荡不安的市场4制药领域尽管制药公司仍在处理专利到期和付款人成本控制工作带来的影响，但创新的高价罕用药逐渐被接受以及持续开展的行业整合预计将推动未来几年的销售增长。受汇率波动和多个市场成本控制举措的影响，以名义美元计算的2015年全球医疗销售总额有所下滑；然而，预计2016-2020年期间的销售额将增长，2020年的预测总销售额将达到1.2万亿美元（图2），平均年均增长率为4.4%。112015年前10大制药公司的销售额约占全球医药市场的35%。12概览与展望来源：《全球行业展望——医疗与制药业》（World Industry Outlook, Healthcare and Pharmaceuticals），经济学人智库，2016年6月9842011年979-0.5%2.0%5.9%-3.8%2.1%4.6%4.6%5.3%5.6%2012年9992013年1,0582014年1,0172015年1,0382016年（预测）1,0852017年（预测）1,1352018年（预测）1,1952019年（预测）1,2632020年（预测）多个市场成本控制举措的影响图2：2011-2020年全球制药领域销售额21十亿美元制药销售额增长率2017年全球生命科学行业展望 | 逆袭于动荡不安的市场5预计所有地区的制药支出将会增加：分别占有46%和23.4%份额的北美洲与亚洲和澳大拉西亚的占全球目前和预测制药的主要支出。亚洲继续在2016年全球预测制药支出方面超越西欧（18.8%）。俄罗斯和拉丁美洲2017年预期经济复苏将会相应带动其制药市场的发展。 • 促进拉丁美洲地区制药销售额增长的部分因素包括：肝炎和肿瘤特药的发展、尽早发现疾病并做出诊断的能力、生物仿制药的退出慢于预期和可能拓展的部分政府医疗项目。13 • 2015年欧元贬值导致经济衰退（以美元计算）后，挪威和瑞典有望引领西欧的制药支出增长。14由于医疗预算压力、仿制药的广泛运用和定价压力，预计英国的制药支出增长率仅为3.4%，远低于该地区平均水平。15 • 拉丁美洲地区制药支出预测以6.3%的年均复合增长率持续增长至2020年；然而，经济压力、货币贬值、聚焦仿制药以及对制药进口的限制可能消减这一增长率。16 • 慢性病的患病率持续上升，不断壮大的中产阶级对更先进药品的需求也在增加，因此在2016-2020年，印度和印度尼西亚是亚洲和澳大拉西亚地区制药销售额增长最快的两个国家，其年均复合增长率分别为13%17和11%18。同时，预计到2020年，中国将持续保持5.8%19的年均复合增长率，高于平均水平。图3：2011-2016年全球生物技术行业收入（十亿美元）33十亿美元263.72010293.52016F314.72021F来源：《IBISWorld行业报告——全球生物技术》（IBISWorld Industry Report, “Global Biotechnology”），2016年10月生物技术领域生物技术药品仍在逐渐夺取传统药物的市场份额。2010-2016年全球生物技术领域的年均复合增长率为3.7%，从2,637亿美元预计增加至2,935亿美元，202015年全球销售额中前10大药品有7种属于生物技术药品。212016年至2021年这五年，全球生物技术收入预计将增长至3,147亿美元（图3）。22世界各国，尤其是新兴经济体对生物技术投资的增加，将大幅拉动这一增长，并且生物技术行业有望进一步商业化，以满足更多发达国家老龄人群的需求。23生物技术药品主要针对肿瘤、阿尔茨海默病、心血管疾病、糖尿病、多发性硬化症、艾滋病和关节炎。肥胖等治疗领域带来巨大增长机遇；市场规模预计将从2012年的4.07亿美元猛增至2020年的84亿美元。24仿制药和生物仿制药领域西欧等部分地区对仿制药的政策支持推动仿制处方药市场持续繁荣。（仿制药使用率的提高是西欧多年来制药支出较低的主要原因之一。25）2015年仿制处方药销售额高达790亿美元，26预计将于2020年增长至1,120亿美元（下页图4）。27仿制药市场销售额高但利润低，且通常较为分散——2014年前20大公司中，仅有2家领先公司占有双位数市场份额（共占23.7%）。29分析人士预计日益加剧的行业整合可能削弱仿制药的部分低价优势。282017年全球生命科学行业展望 | 逆袭于动荡不安的市场6与仿制药对品牌制药公司的影响类似，生物仿制药同样构成威胁并从昂贵的生物技术药抢占市场份额。自2006年欧盟首次批准生物仿制药起，目前全球共有700多种生物仿制药，约450种已获批，约250种处于准备阶段。29欧盟等主要市场的监管机构和企业已经认识到生物仿制药的潜在经济效益，并不断推进发展。例如，法国已经开始采用精选生物仿制药自动替换相关参考药品。分析人士预计生物仿制药市场将于2020年达到250亿至350亿美元规模。30然而，生物仿制药与仿制药的主要差异表明（图5），生物仿制药的发展仍面临诸多挑战。31图4：2011-2020年全球仿制处方药销售额21十亿美元652011年662012年692013年742014年792015年（预测）932017年（预测）1052019年（预测）862016年（预测）992018年（预测）1122020年（预测）来源：《全球行业展望——医疗与制药业》（World Industry Outlook, Healthcare and Pharmaceuticals），经济学人智库，2016年6月图5：生物仿制药和仿制药的主要差异来源：《《以生物仿制药制胜：把握全球市场的机遇》（Winning with biosimilars: Opportunities in global markets），德勤，2015年*法国允许在特定情况下可以自动替换生物仿制药与参考药品相似，但不尽相同与参考药品相同且具有生物等效性开发成本为1亿-2亿美元开发成本为100万-500万美元比参考药品便宜20%-30%比参考药品便宜80%-90%开发时间为8-10年开发时间为3-5年不具备互换性或者自动替换功能*可与参考药品互换生物仿制药仿制药2017年全球生命科学行业展望 | 逆袭于动荡不安的市场7无论是过去和现在均看好的市场机会（欧盟）亦或看好未来市场潜力（美国、日本），大多数生物仿制药生产商仍一直关注发达国家市场。然而，几乎还未发展生物仿制药业务的新兴市场蕴含着可维持公司长期发展的重大机遇。医疗技术领域受到2009年经济衰退的持续影响，2011-2015年全球医疗设备和技术市场增长停滞不前（年均复合增长率为1.3%），进而导致投资者减少资金投入。32但预计2016年迎来发展势头，并在2016-2020年间以年均复合增长率5.3%的速度发展（图6）。政府对运用诊断学改善临床效果和提高患者支付能力的支持，微创手术日益受到青睐，数字医疗应用程序的迅猛发展，以及对诊断显像和辅助设备等品牌设备的推广均会巩固这一增长趋势。来源：《EvaluatePharma：2015年全球回顾与2020年展望》（EvaluatePharma: World Preview 2015, Outlook to 2020）图6：2011-2020年全球医疗设备销售额（十亿美元）3502011年3692015年-1.6%3662013年1.9%4092017年（预测）5.4%3592012年2.6%3882016年（预测）5.1%3752014年2.5%4312018年（预测）5.4%4542019年（预测）5.3%4782020年（预测）5.3%欧元疲弱导致美国公司的美元销售额下降十亿美元医疗设备销售额增长率体外诊断仍是发展最快的领域之一，预计将以年均复合增长率5.1%的速度从2014年发展到2020年的673亿美元。33促进体外诊断检查需求上升的因素包括：慢性病的流行，尤其是在65岁及以上人群中，以及基于价值的新偿付方案，例如美国的支付法律Medicare Access and CHIP Reauthorization Act of 2015（MACRA）（旨在为临床医生，卫生系统，医疗保险以及其他政府和商业付款人开展重大医疗支付和交付系统改革）。34基因编辑和蛋白质组等基因组学的进步同样有望在2020年为体外诊断市场带来新的发展机遇。35医疗技术生产商也专注于开发微创设备。例如，微创...